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“体外诊断试剂质量万里行”首站调研复星长征

2015-05-29 16:24:52

“体外诊断试剂质量万里行”首站调研复星长征

 

5月25日,由上海食品药品监督管理局指导、上海医疗器械行业协会、东方网联合主办开展的“体外诊断试剂质量万里行”活动在沪正式启动。作为此次活动的重要环节,6家颇具代表性的上海体外诊断产品生产企业将分别接受国内中央和地方媒体代表团的现场采访和调研。其中,复星医药旗下位于宝山城市工业园区的上海复星长征医学科学有限公司(简称复星长征)成为媒体首站采访调研的企业。

开展“医疗器械质量万里行”活动,旨在客观反映体外诊断产品生产企业的质量安全状况,推动企业强化质量管理意识,落实质量首负责任,促进诚信体系建设和质量管理水平提升,引导产业健康发展。

当天,调研活动主要以座谈会形式展开,上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处林森勇处长、新闻宣传处杨斌生副处长、上海医疗器械行业协会、新华社、中国青年报、中国医药报、医药经济报、新闻晨报、新民晚报、东方网等十多家主流媒体记者,复星医药诊断相关企业负责人参加了此次活动。复星医药副总裁兼医学诊断事业部总经理、复星长征董事长朱耀毅致欢迎辞,复星长征总经理张跃建向记者介绍了公司的发展现状和未来规划。会后,记者在工作人员的陪同下实地参观了复星长征的生产和研发基地。

媒体代表团莅临复星长征

复星医药在国内较早开始专业从事体外诊断领域的多种经营。成立于1989年的复星长征公司是一家集产品研发、生产、销售体外诊断和实验室试剂及诊断仪器设备于一体的高新技术企业,产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、临床微生物等检验医学领域,是国内体外诊断生产型企业中品种覆盖最全面的企业之一。

据介绍,复星长征积极探索创新,不仅拥有一支经验丰富的专业化技术团队,而且建立了完善的质量管理体系。产品从研发、原料、生产工艺流程、质量检测、市场技术服务等每个关键环节的控制,均严格按照国家相关质量管理要求予以实施。目前,复星长征已获得100多个食药监系统批准的产品注册证,授权专利几十项,承担国家多项863项目,并获得国家和省市政府多项科研及产业化项目的支持。

媒体代表团参观质量部

在媒体互动提问环节,与会记者就体外诊断产品的创新和复星长征的未来发展等问题与朱耀毅董事长进行了充分交流。朱耀毅表示,“中国医疗器械行业市场正迎来快速发展阶段,体外诊断也将同步成长,已成为医疗器械行业里的第一大分支。复星长征高度重视产品的创新和质量,在促进企业发展规划的同时积极投入EHS体系管理工作,并顺利通过安全生产标准认证。我们按照复星医药集团总部的要求,每年积极参与第三方认证《企业社会责任报告》,并有良好结果呈现,全面展示复星医药所提倡的追求企业可持续发展的战略。”