G-Test寡糖链肝癌检测多中心项目研究
发布日期:
2020-01-20 16:21:36

        肝细胞癌(HCC)是最常见的肿瘤和最主要的死因之一,多发生于HBV和HCV感染导致的肝硬化患者。每年因原发性肝癌死亡81万例,中国为42.2万,约占全球的45%-50%。由于HCC起病多较隐匿,早期一般多无临床症状,或仅有肝炎的症状与体征,很难早期发现。目前HCC的早期诊断仍是临床一大难题。

G-Test寡糖链肝癌检测多中心项目研究


    2019年9月10日,由中国传染病学专家,中国工程院院士李兰娟教授发起,浙江大学医学院附属第一医院牵头,联合另外12家单位参与的G-Test寡糖链检测试剂盒的多中心前瞻性临床研究的启动会在海南博鳌举行,有24位传染病、肝病领域的临床和检验专家出席本次会议。

·   四川大学华西医院

·   空军军医大学西京医院

·   空军军医大学第二附属医院唐都医院

·   吉林大学附属第一医院

·   哈医大附属第一医院

·   北京佑安医院

·   中日友好医院

·   河南省人民医院

·   中南大学湘雅二院

·   昆明医科大学第一附属医院

·   上海长征医院

·   树兰(杭州)医院


    李兰娟院士在会议上致辞并对寡糖链测试试剂盒多中心研究提出了几点要求:必须要有严谨的科学研究态度,数据要真实可靠,结果分析要透彻。并且李院士也对G-Test寡糖链检测(荧光毛细管电泳法)在早期肝癌的辅助诊断,提高患者生存质量上的应用充满期待。

G-Test寡糖链肝癌检测多中心项目研究


    G-Test寡糖链检测(荧光毛细管电泳法)的原研者比利时根特大学Chitty Chen博士详细介绍了G-Test的研究背景以及在临床上的应用现状。G-Test寡糖链检测(荧光毛细管电泳法)是全球唯一的糖组学应用产品,糖组学(Glycomics)是继基因组学和蛋白组学之后新兴学科,主要研究糖链的组成及功能,广泛应用于新型生物标志物研究。糖链数量和结构的变化与多种疾病的发生发展密切相关。G-Test寡糖链检测试剂盒经国家药监局(NMP)审查认定为“创新医疗器械产品”。G-Test基于糖组学检测技术,通过糖链指纹图谱分析以区分疾病状态,在中国人群临床研究中呈现出绝佳性能和显示优势。1100例临床试验的数据显示,在早期肝癌人群中,G-Test灵敏度为81.82%;在AFP假阴性肝癌患者中,G-Test灵敏度可高达85.53%。G-Test在早期肝癌和AFP假阴性肝癌患者中的高灵敏度,可有效促进肝炎、肝硬化等肝癌高危人群的肝癌早检出、早治疗。

G-Test寡糖链肝癌检测多中心项目研究

    2020年1月初多中心中期会议在杭州召开,李兰娟院士及13家中心医院的负责人再次齐聚西子湖畔,会议对前期工作进行总结,对数据结果进行简要的分析汇报。在李院士和13家中心医院老师们的推动下,G-Test寡糖链测试盒多中心研究在短短3个月时间已收集数千个样本并对其进行检测分析,得到的结果是令人兴奋的,特异性、灵敏度等性能指标的表现非常亮眼。同时李兰娟院士也对后期工作提出了进一步的部署和改进意见,也对G-Test寡糖链检测(荧光毛细管电泳法)在肝病领域更深一步的研究提出了设想。